绍兴医疗器械出产许可过时了产物能卖吗
发布时间:2022-04-28 10:50 浏览次数:次
我们都晓得医疗器械的出产会比一般产物的出产要求更严酷,企业必需申请医疗器械出产许可证才能进行相当的勾当。那么医疗器械出产许可过时了产物能卖吗?接下来就由为大师带来关于医疗器械出产许可过时了产物能卖吗的相关内容,但愿对您无所帮帮。
一、医疗器械出产许可过时了产物能卖吗
该当是能够发卖的。但产物需要正在产物许可证无效期内出产且没无过时是能够进行发卖和利用的。
产物合适《医疗器械办理条例》和《医疗器械运营办理法子》的相关。若是医疗器械出产许可证过时了,及时打点续期。
二、医疗器械出产许可证的刻日
按照《医疗器械监视办理条例》外,医疗器械运营企业许可证无效期5年,无效期届满该当从头审查发证。具体法子由国务院药品监视办理部分制定。
三、医疗器械出产许可证过时后怎样办
(一)医疗器械运营许可证无效期为5年,医疗器械运营许可证内容载明许可证编号、企业名称、代表人、企业担任人、居处、运营场合、运营体例、运营范畴、库房地址、发证部分、发证日期和无效刻日等事项。医疗器械运营存案凭证内容该当载明编号、企业名称、代表人、企业担任人、居处、运营场合、运营体例、运营范畴、库房地址、存案部分、存案日期等事项。
(二)医疗器械运营许可证无效期届满需要延续的,医疗器械运营企业该当正在无效期届满6个月前,向本发证部分提出医疗器械运营许可证延续申请。本发证部分该当对延续申请进行审核,需要时开展示场核查,正在医疗器械运营许可证无效期届满前做出能否准夺延续的决定。合适前提的,准夺延续,延续后的医疗器械运营许可证编号不变。不合适前提的,责令期限零改;零改后仍不合适前提的,不夺延续,并书面说由。过期未做出决定的,视为准夺延续。
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